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結構及組成/主要組成成分
本產品由射頻發生器、腳踏開關(RF1S-MED)和蠕動泵(AJ-5001)、DB15轉DB9串口線組成。
適用范圍/預期用途
本產品配合本公司生產的注水型和內冷型消融針使用。Affusion、A-Track模式配合注水針使用,Cool Needle-M、Cool Needle-P、Cool Needle-TEMP、C-Track模式配合內冷針使用,用于經皮或外科手術治療過程中的人體肝臟腫瘤組織的消融。Cool Needle-M模式配合內冷針還適用于甲狀腺良性結節的消融治療。Affusion模式和A-Track模式配合注水針型消融針使用,Cool Needle-M、Cool Needle-P、C-Track模式配合內冷針使用,用于不能手術患者的肺部實體腫瘤組織的消融。Affusion模式和A-Track模式配合注水針型消融針使用,Coolneedle-M、Coolneedle-P、C-track模式配合內冷針使用,適用于緩解標準疼痛治療無效或不適合標準治療的骨轉移性腫瘤患者的骨病灶疼痛。
臨床應用
腫瘤治療:用于治療肝臟、肺部、腎臟等部位的腫瘤。
心臟手術:用于治療心律失常,通過破壞異常的心臟組織,恢復正常的心律。
前列腺治療:用于治療前列腺增生癥等疾病。
其他領域:如骨科手術中治療骨腫瘤、骨轉移瘤等。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注準20213010378
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