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型號規格
JT-001
結構及組成/主要組成成分
該產品由機械臂臺車、光學定位臺車、控制臺車、髖關節置換規劃軟件(Ariel,發布版本 2)、膝關節置換規劃軟件(Tarvos,發布版本 1)、腳踏開關、加密裝置、附件組成,詳見附頁。
適用范圍/預期用途
該產品僅與經驗證的關節假體和手術工具聯合使用,在成人髖關節置換手術、全膝關節置換手術過程中用于手術工具和關節假體的導航定位。
主要功能包括:
三維重建:通過采集患者關節的CT或MRI圖像數據,生成患者關節的精確模型,幫助醫生在手術前進行手術規劃和預測。
實時定位:在手術過程中,實時追蹤手術器械的位置和姿態,幫助醫生準確了解手術器械的位置,避免誤操作。
路徑規劃:根據患者關節的解剖結構和手術目標,為醫生提供手術路徑規劃,提高手術的準確性和安全性。
實時反饋:實時向醫生提供關節的解剖結構、手術器械的位置和姿態等信息,幫助醫生進行手術決策和調整。
數據記錄:記錄手術過程中的關鍵數據,如手術器械的位置、姿態、手術路徑等,用于手術后的評估和研究。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注準20223010462
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