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結構及組成/主要組成成分
輸尿管支架包裝中包括帶縫線的輸尿管支架、推送導管、豬尾矯直器,部分型號包括Nitinol 導絲或HydroGlide 導絲。輸尿管支架的主要材質為含有硫酸鋇的聚氨酯,縫線為黑色尼龍單絲。推送導管的主要材質為具有不透射線物質的高密度聚乙烯。Nitinol 導絲的主要材質為NiTi 記憶合金,涂敷親水涂層。HydroGlide 導絲的主要材質為不銹鋼,涂敷親水涂層,同時涂有硅膠潤滑劑。環氧乙烷滅菌,產品一次性使用。產品貨架有效期5 年。
適用范圍/預期用途
該產品用于消除輸尿管內各種良性、惡性和創傷后病癥引起的阻塞;導絲用于提供經尿道和/或經皮進入膀胱、輸尿管或腎盂的進路。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注進20153140077
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