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結構及組成/主要組成成分
產品由導管、開關按鈕、魯爾適配器、連接電纜、電纜連接器組成,產品為一次性使用,環氧乙烷滅菌。
適用范圍/預期用途
本產品在醫療機構中與ClosureRFG射頻發生器(RFG2 或RFG3)聯合使用,用于下肢大隱靜脈曲張的治療(限于淺靜脈)
工作原理
射頻能量傳輸:導管內部的電極將射頻能量傳輸到靜脈壁,加熱并關閉靜脈。
靜脈閉合:射頻能量引起靜脈壁的收縮和閉合,阻止血液在靜脈內部的流動。
減少術后疼痛:射頻能量破壞靜脈內的神經末梢,減少疼痛感覺。
快速恢復:手術創傷小,術后疼痛少,患者可以更快恢復正常活動。
優點
高效:射頻能量可以快速、有效地關閉靜脈腔,減少術后出血和并發癥的風險。
安全:射頻能量可以精確控制,避免對周圍組織的損傷,減少手術風險。
無創:導管通過皮膚小孔插入體內,無需開放手術,減少患者的痛苦和恢復時間。
可調節:導管的射頻能量可以根據患者的具體情況進行調節,以實現優良治療效果。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注進20183012473
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